共創共贏
一、技術背景:
氧是人體生理代謝的基本元素,構成人類形狀的細胞和生命現象的中樞存在---大腦、心臟、肺以及維持它們的血液,離開氧氣都無法繼續活動。
醫療氧氣是醫院疾病預防與治療的組成部分,也是醫院用氣量最大的醫用氣體,是生命支持系統的重要構成。對于醫用氧質量的控制國家制定了嚴格的技術要求和檢查標準,醫用氧檢測相關產品不斷創新進入市場,同時也有力推動了中國制氧、檢查技術的發展。
二、中國藥典要求:
藥品名稱:氧
標 準:國家藥品標準
標準編號:《中國藥典》2020年版二部
執行日期:2022年5月22日
【檢查標準】
表1 氣體含量檢測方法和測定要求
氣體名稱 | 含量 | 檢測方法 | 測定要求(校準要求) |
一氧化碳(CO) | 不超過0.0005%(ml/ml)即:5ppm | 紅外分析儀測定 一氧化碳檢測管測定 |
高純氧,CO/N2 |
二氧化碳(CO2) | 不超過0.03%(ml/ml)即:300ppm | 紅外分析儀測定 二氧化碳檢測管測定 |
高純氧,CO2/N2 |
水(H2O) | 不超過0.0067%(ml/ml)即:67ppm | 電解濕度計,依法測定(五氧化二磷) 水蒸氣檢測管測定 | |
氧(O2) | 不得少于99.5%(ml/ml) | 順磁式氧分析儀,依法測定 化學吸收法 | 要求氮氣調零,高純氧99.999%標定量程。 |
三、產品介紹:
北京明尼克分析儀器設備中心根據《中國藥典》2020年版二部標準,針對性設計了能滿足、符合GMP要求的醫用氧檢測標準的分析儀器,針對不同用戶設計三種方案如下表2。
表2 系統檢測參數及量程
氣體名稱 | 量程 | 檢測方式 |
一氧化碳(CO) | 0-30ppm | 紅外分析儀測定 |
二氧化碳(CO2) | 0-500ppm | 紅外分析儀測定 |
水(H2O) | 0-1000ppm | 電解法(P2O5)測定 |
氧(O2) | 90-100% | 順磁分析儀測定 |
四、產品選型方案: