共創共贏
環氧乙烷是一種氣態廣譜滅菌劑,它可以殺滅各種微生物,包括細菌、繁殖體、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期長、操作簡單、使用安全、不損害物品、穿透力強、滅菌效果好等特點,目前已廣泛應用于臨床。但滅菌物中殘留的環氧乙烷對人體有危害。經證實,長期接觸環氧乙烷后對皮膚黏膜有刺激作用,大量吸入可引起急性中毒。同時,環氧乙烷是一種烷基化劑,有致癌及細胞原漿毒作用,因此,對一次性醫療制品中環氧乙烷的測定,對于一次性醫療制品的選用及其質量監控具有重要指導意義。
本文采用北京明尼克分析測試中心提供的頂空氣相色譜對一次性醫療制品中的環氧乙烷殘留量進行了樣品處理和分析,方法具有操作簡單,被測組分和雜質能達到有效分離,靈敏度高、精密度和準確度較好的特點。
參照國標GBT14233.1-2008醫用輸液、輸血、注冊器具檢測方法和GBT16886.7-2015環氧乙烷殘留量檢測,本方案對于醫用口罩中環氧乙烷殘留檢測同樣適用。
簡單方便:只需將頂空放入進樣器中,加熱進樣分析全部完成。
重現性好:儀器RSD值可小于1.5% (200ppm水中乙醇,N=5);
提高了靈敏度:不同的加熱時間、頂空時間、進樣時間的合理設定,可提高分析靈敏度,檢測限水平會比國標更低。
氣相色譜配置:
FID檢測器、填充\毛細柱雙進樣口、進口及MNK定制色譜柱。
頂空進樣器選擇:
12位半自動頂空進樣器 和20位全自動頂空進樣器。